美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA) 批准了5种用于原发性宫颈癌筛查的HPV检测技术, 即第2代杂交捕获法(hybrid capture 2, HC2) 、cervistaHPV HR、cervistaHPV 16/18、CobasHPV检测、APTIMAHPV检测。
1.第二代杂交捕获法（HC2）
2003年获得FDA批准，是第一种得到FDA批准的临床HPV检测方法。可用于新鲜宫颈细胞标本，也可用于甲醛溶液固定、石蜡包埋的组织。该法可检测18种HPV亚型，优点是标本处理简单、操作简便、重复性好、敏感度高(87%—96%)，最低可检出相当于1000—5000个拷贝的HPVDNA。可以判断高低危亚型，也可以对病毒负荷进行半定量。缺点是费用较高，并且不能区分具体的HPV亚型；特异性相对较低(20%—85%)。由于交叉反应的问题，假阳性率约为10%—19%。在很多国家，HC2被广泛用于临床作为标准化的HPV检测方式。最近新一代的hybrid capture3(HC3)自动化检测技术减少了假阳性的发生。
- Cervista HPV HR检测和cervista HPV16/18检测试剂盒：
前者是FDA于2009年批准的临床HPV检测方法，该试剂盒检测14种HR HPV(在HC2检测的13种亚型基础上增加了HPV66)，敏感度和特异性与HC2检测相当。这种试剂盒设计的目的是用来快速区分高危和低危亚型HPV感染，但不区分具体是哪一种或者哪几种亚型的感染。后者是FDA批准的第一种HPV基因分型检测方法，采用的同样的检测技术，但可以并只能区分HPV16/18亚型。相比前者来讲有更好的敏感度和更低的假阳性率。通常作为一种随访检查手段和前者配合应用。
- APTIMA HPV检测技术：
是FDA于2011年批准的一种基于转录介导的扩增和探针杂交的HPV检测，它有自带的内对照，可同时检测14种高危亚型的E6/E7mRNA得到一个HR-HPV合并阳性或者阴性的结果，不能区分亚型，其敏感度与HC2以及cobas HPV检测相似，但特异性更好。HR-HPV引起细胞恶性转化主要通过E6/E7区基因，以其为靶区也提高了筛查HR-HPV的特异性和敏感度。
4.cobas HPV：
是美国FDA于2011年批准的一种高度自动化的实时荧光定量PCR检测。F61妇幼社区认为其优势在于检测成本低，用时也比较短，在检测14种HR-HPV的同时，可以对16和18亚型进行特异性的基因分型。
